اخبار العراق الان

إدارة الغذاء والدواء الاميركية توافق على عقار لعلاج سرطان الدم

إدارة الغذاء والدواء الاميركية توافق على عقار لعلاج سرطان الدم
إدارة الغذاء والدواء الاميركية توافق على عقار لعلاج سرطان الدم

2017-09-02 00:00:00 - المصدر: nrt عربية


وافقت ادارة الغذاء والدواء الاميركية، على عقار مايلوتراج الخاص بعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد الذي أنتجته شركة فايزر لتعيد الترخيص لدواء جرى سحبه من الأسواق في عام 2010.

وقالت الادارة، انه "تم السماح بالدواء لعلاج بالغين جرى تشخيص حالاتهم حديثا بالإصابة بسرطان الدم النخاعي (لوكيميا) والأورام التي تنتج الأجسام المضادة سي.دي33 وكذلك المرضى البالغين من العمر عامين أو أكبر من الذين تعرضوا لانتكاسة أو لم يستجيبوا للعلاج الأولي، بحسب وكالة رويترز.

واضافت، أن "العقار الجديد يحمل تحذيرا لأنه قد يسبب تلفا كبيرا أو قاتلا للكبد بما في ذلك انسداد أوردة الكبد.

وكان العقار قد حصل على موافقة سريعة كعلاج للبالغين المصابين باللوكيميا من الذين تعرضوا لانتكاسة، لكن تم سحبه طواعية من الأسواق عام 2010 بعد أن فشلت أبحاث لاحقة في تأكيد مزاياه العلاجية ومخاوف بشأن السلامة إثر حدوث عدد كبير من الوفيات.

جدير بالذكر أن الإدارة الأميركية للأغذية والعقاقير ذكرت في موافقتها أمس الجمعة، أنها أوصت بجرعة أقل وجدول مختلف لتوقيت تناول الدواء ووصفه لمرضى جرى تشخيص حالاتهم حديثا، فيما اكدت الشركة أنه من المتوقع أن تبلغ تكلفة الدورة الواحدة من العلاج 24600 دولار.